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使用翻新拼装的医疗设备 平度中医医院被处罚

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信网获悉,青岛平度市中医医院购进并使用的标示GE Healthcare Austria GmbH & Co OG生产的超声诊断仪,经过检查被判定为套用正规产品序列号、经过翻新、拼装的设备,非原厂完成装配整机出厂的产品,平度市中医医院也因此被青岛市食品药品监督管理局处罚。对于此事,该医院办公室的工作人员称会让相关负责人回电解释情况,但是截至发稿,信网未收到任何回复。

平度市中医医院于2014年10月从青岛明星医药器械有限公司购进并使用的标示GE Healthcare Austria GmbH & Co OG生产的超声诊断仪(标示注册号为国食药监械(进)字2010第3233052(更)、规格型号为Voluson E8 Expert、产品序列号为D22025、生产日期为05/2014),经中国检验认证集团北京有限公司及通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司确认,系套用正规产品序列号、经过翻新、拼装的设备,非原厂完成装配整机出厂的产品。该设备购进价格为1533000.00元,产品货值金额为1533000.00元。

得到该消息后,青岛市食品药品监督管理局依法立案进行调查,并根据《医疗器械监督管理条例》第四十条之规定,于2017年11月8日针对此事作出处罚决定:没收其使用的标示GE Healthcare Austria GmbH & Co OG生产的、规格型号为Voluson E8 Expert、产品序列号为D22025的超声诊断仪,同时责令改正上述违法行为。

信网就此事联系到了平度市中医医院办公室,对方工作人员表示,并不了解此事,院长及负责医疗器械的工作人员均在外出差,会让其次日返回医院后再联系信网。但是截至发稿,信网未收到任何回复。

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