幽门螺杆菌自从澳大利亚科学家Mashall和Warren于1982年从慢性胃炎病人的胃黏膜中首次分离并成功培养,已过去近30年,这是胃肠病学领域的重大事件,开启了胃微生物学的新时代。幽门螺杆菌是在胃黏膜定植的一种微需氧螺旋杆菌,据统计,全球范围内约半数人有幽门螺杆菌感染或感染病史,幽门螺杆菌与多种消化系统疾病密切相关,根除幽门螺杆菌将有效改变多种消化系统疾病的发展方向与患者病情预后。近年来,随着抗菌素的广泛应用,出现了越来越多的耐药患者,同时由于药物不良反应等,导致临床幽门螺杆菌根除治疗困难重重。
寻找有效的抗菌治疗药物或方案已迫在眉睫,今年蒙佩尔兰(MONPELLERIN)公司开发卫利复通过临床三期均取得积极效果,针对幽门螺杆菌导致的胃肠已经和随着研究的深入发现幽门螺杆菌还与特发性血小板减少性紫癜、不明原因缺铁性贫血、冠心病、脑卒中、阿尔茨海默病、帕金森病、皮肤疾病等胃肠外疾病等又有密切相关。
卫利复组合菌种配方通过免疫反应具有较强的幽门螺杆菌根除效果抗菌肽诱发的免疫反应在根除幽门螺杆菌上也表现出很强的作用。为了达到破坏幽门螺杆菌细胞膜和胞浆内成分的目的,阳离子抗菌通过静电吸引覆盖在幽门螺杆菌质膜表面带负电荷的脂多糖和其外膜的肽聚糖。而抗菌可通过抑制促炎细胞因子IL-6、IL-1β和ICAM1的高表达,从而提高胃黏膜的抗炎细胞因子IL-10在幽门螺杆菌感染时的表达从而起到根除幽门螺杆菌的作用。此外,组合菌种具有免疫调节特性,可选择性下调幽门螺杆菌所诱导的免疫反应,以此促进胃黏膜炎症早期定植、减少间隙,从而减少炎症反应。
蒙佩尔兰(MONPELLERIN)公司已向美国和欧盟提出了新药申请。在美国,公司申请了6个月的优先审查权,在欧洲,将以法国、丹麦为参照国按统一批准程序进行。这种药物可以在欧盟27个成员国内,以及中国,澳大利亚逐步上市,为解决幽门螺杆菌提供一个新的治疗方案。