近日，青岛西海岸新区明月海藻集团有限公司的一处厂房内，一台台制取设备整齐排列，正在进行海藻酸钠的提纯。这个只占地600平方米的生产线，却在增补一项国内技术空白。
作为优异的海洋生物材料，海藻酸钠可被广泛应用于医药领域。不过，要想开发出用于治疗肿瘤、糖尿病、心力衰竭等疾病的高端医疗器械产品，就必须首先获得满足体内植入要求的“超纯”海藻酸钠原料。
“超纯度海藻酸钠提取困难，之前只有杜邦公司生产，1克的价格就可达到800美元。”青岛明月藻酸盐组织工程材料有限公司副总经理张德蒙表示，明月海藻实现组织工程级海藻酸钠产业化，填补了国内空白。
据悉，作为原料的海藻酸钠内含有多种杂质，而且具有很高的黏度，所以在纯化方面难度很大，目前没有相关的工艺包可以使用。此外，超纯度海藻酸钠制备需要无菌环境，而由于其自身特性，普通的高压、辐照等方式均不能使用，只能进行过程控制，所以耗时很长。
针对这些技术难题，张德蒙等研究出2项体内植入用海藻酸盐制备技术专利，并且自主设计了工艺流程。最终，在2018年实验室制备成功的基础上，2019年底公司用1个月时间生产了1千克超纯度海藻酸钠，为产业化打下了基础。
自2016年从中国科学院大连化学物理研究所进入明月海藻，张德蒙全程参与了该项目的实施。“生产线的建设周期超过了两年，原计划2020年4月投产，受疫情影响7月生产线才建成，10月开始试生产，12月我们达到了设计产能，开始以2千克每批次进行生产，每年可生产200千克。”张德蒙说，生产线的成功投产，离不开政府部门的支持。作为青岛市科技创新高层次人才团队引进计划，该项目共获得3000万元补贴，为建成生产线解了燃眉之急。
据介绍，超纯度海藻酸钠具有三个突出的特性，一是生物安全性高，且在人体内没有降解酶，理论消融时间很长；二是容易控制，按照其分子量大小可以方便地控制其存在时长；三是遇到钙离子会形成凝胶的特性，应用前景广泛。记者看到，超纯度海藻酸钠为白色粉末状，如同细小的雪花，而就是这些小小颗粒，每千克的售价为20万至100万元。
明月海藻目前可生产四种规格的超纯度海藻酸钠，其中无菌、超低细菌内毒素的产品售价最高。“我们以食品级或药用辅料级水溶性海藻酸盐为原料，收率在50％左右，也就是说2千克左右可以生产1千克。原料1千克的价格是八九十元，超纯度海藻酸钠的价值翻了几千甚至上万倍。”张德蒙表示，目前生产线的批次生产周期已经从最初的21天缩短至8天，公司共生产成品8千克左右，已销售2千克左右。
目前，超纯度海藻酸钠仍处于市场培育阶段，明月海藻已经与10家客户取得联系，预计随着医疗技术的不断成熟，市场前景会越来越好。“预计5年内每年销售8至10千克，就可实现盈利，目前来看市场比我们想象的更加乐观。”张德蒙说。
通讯员：董梅雪 封安波
本文来源：网易青岛
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