网易首页 > 网易山东 > 正文

西海岸新区明月海藻集团打破国外垄断 体内植入用超纯海藻酸钠完成CDE登记备案

0
分享至

近日,青岛西海岸新区明月海藻集团体内植入用超纯海藻酸钠完成CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)登记备案,标志着体内植入级海藻酸钠打破国外垄断,正式开启国产化之路。

据了解,该产品可正式用于藻酸盐基体内植介入高端医疗制品开发及注册申请,产品内毒素低至50EU/g以下,优于美国IFF产品及我国NMPA发布的《组织工程医疗器械产品海藻酸钠》(YY/T 1654-2019)行业标准,杂蛋白、重金属、氯、钙残留也均更低。

此前,美国IFF公司旗下Novamatrix系列超纯海藻酸钠是全球唯一商品化的组织工程级海藻酸钠,非无菌产品售价109美元/g,无菌产品售价更是高达878美元/g。去年,明月海藻集团超纯海藻酸钠的产业化,解决了超纯海藻酸钠供应长期受美国公司“卡脖子”现状,有效填补国内空白,消除国内2008年至今有标准无产品的尴尬。

作为优异的海洋生物材料,体内植入用超纯海藻酸钠可开发出用于治疗肿瘤、糖尿病、心力衰竭等疾病的高端医疗器械产品及生物医药制品,此前,下游企业因受制于原料供应,仅能开展临床前研究,无法申报临床试验。

明月海藻集团承担的国家重点研发计划“医用级海洋源生物材料绿色规模化生产及先进功能产品研发”、青岛市科技创新高层次人才引进计划“藻酸盐组织工程材料研发产业化”项目,集成膜分离、高速离心、凝胶态除杂、亲和吸附等分离纯化单元组建多组分梯度洗脱体系,突破体内植入用超纯海藻酸钠规模化制备技术,建成国内首条体内植入用超纯海藻酸钠生产线,成为全球第2家具备体内植入用超纯海藻酸钠生产能力的公司。

如今,超纯海藻酸钠在国家药品监督管理局药品审评中心完成登记备案,真正实现国产化。

完成登记备案后,明月海藻生产的超纯海藻酸钠可正式用于体内植介入高端医疗制品开发。截至目前,已有来自苏州、北京、成都等地的多家下游企业成为明月海藻超纯海藻酸钠的应用客户,他们开发的藻酸盐基体内植介入制品拟于今年、明年申报临床试验。

目前,超纯海藻酸钠生产线设计产能每批次2公斤,年产能为200公斤,可满足100万人份肿瘤栓塞制剂、体内药物缓释制剂等产品应用需求,直接经济效益可达2亿元,带动下游藻酸盐植介入制品百亿市场。

相关推荐
热点推荐
乌克兰母亲将阵亡儿子的抚恤金修建一条以他的名字命名的乡村道路

乌克兰母亲将阵亡儿子的抚恤金修建一条以他的名字命名的乡村道路

老马拉车莫少装
2023-09-29 05:52:41
许家印转移到海外的巨额资产,早晚得“吐出来”

许家印转移到海外的巨额资产,早晚得“吐出来”

今日财事
2023-07-09 17:49:07
一吐为快:现在有这么四类人非但不是在爱国,实际上在误国也!

一吐为快:现在有这么四类人非但不是在爱国,实际上在误国也!

翻开历史和现实
2023-09-28 09:21:06
国家给了许家印两年时间自救,倘若他能果断把资产拿出来就没事。

国家给了许家印两年时间自救,倘若他能果断把资产拿出来就没事。

人情皆文史
2023-09-29 00:41:38
许家印:不肯注销恒大歌舞团,花重金养活舞团随时陶冶情操

许家印:不肯注销恒大歌舞团,花重金养活舞团随时陶冶情操

琪琪侃娱
2023-09-04 09:48:19
陈冠希曝出与杨颖早年合影,简直不堪入目,黄教主要怀疑人生了

陈冠希曝出与杨颖早年合影,简直不堪入目,黄教主要怀疑人生了

普法实务
2023-09-27 19:02:53
钟丽缇女儿当众脱衣惹争议,其母亲不雅照被扒,一丝不挂更开放

钟丽缇女儿当众脱衣惹争议,其母亲不雅照被扒,一丝不挂更开放

律刑道
2023-09-27 18:47:56
美国不敢做的事德国做了,柏林宣布:永久停止向中国提供优惠贷款

美国不敢做的事德国做了,柏林宣布:永久停止向中国提供优惠贷款

奇思妙想草叶君
2023-09-29 01:39:36
网易号平台每日辟谣公告(九月二十九日第一则)

网易号平台每日辟谣公告(九月二十九日第一则)

网易号官方平台
2023-09-29 11:59:15
许家印为何现在才被抓?给机会了,不完成保交楼,还各种转移财产

许家印为何现在才被抓?给机会了,不完成保交楼,还各种转移财产

西游日记
2023-09-29 10:09:02
儿子也被带走了!许家印被抓法律上代表了什么?几点问题值得思考

儿子也被带走了!许家印被抓法律上代表了什么?几点问题值得思考

金宝每日说法
2023-09-29 00:57:24
前8个月数据惨淡,外来投资断崖式下跌,外企为何不愿来中国了?

前8个月数据惨淡,外来投资断崖式下跌,外企为何不愿来中国了?

资本信条
2023-09-28 13:51:29
感动!63岁郎平回国,看望瘫痪16年男排名宿,前妻改嫁11年成正厅

感动!63岁郎平回国,看望瘫痪16年男排名宿,前妻改嫁11年成正厅

体坛无名
2023-09-28 22:43:59
48岁陶红因病去世,9岁女儿一路跪拜祈福,与乐嘉婚姻仅维系三年

48岁陶红因病去世,9岁女儿一路跪拜祈福,与乐嘉婚姻仅维系三年

娱乐综艺巴士站
2023-09-28 17:11:35
亚运游泳第6日:中国队接力抢跳被取消成绩,其余项目全部晋级

亚运游泳第6日:中国队接力抢跳被取消成绩,其余项目全部晋级

乒烧足篮排
2023-09-29 12:12:57
德国宣布!将中国移出发展中国家名单,停止对华优惠贷款

德国宣布!将中国移出发展中国家名单,停止对华优惠贷款

小宝趣玩
2023-09-28 19:42:56
过年回家最受欢迎轿车排行榜!

过年回家最受欢迎轿车排行榜!

小洪的小猫咪
2023-09-28 14:26:04
组建歌舞团,会见省委书记,许家印究竟有多高调张扬?

组建歌舞团,会见省委书记,许家印究竟有多高调张扬?

老猫观点
2023-09-28 16:39:53
叙利亚总统回国惊险无比,中国国航专机飞越11国,四国空军相送!

叙利亚总统回国惊险无比,中国国航专机飞越11国,四国空军相送!

故事奇闻
2023-09-29 07:40:58
亚运会大爆冷!日本世界冠军2-4出局,平野美宇无缘迎战孙颖莎

亚运会大爆冷!日本世界冠军2-4出局,平野美宇无缘迎战孙颖莎

全言作品
2023-09-29 11:06:23
2023-09-29 12:40:49

头条要闻

俄黑海舰队司令被传身亡后再现身 乌媒指责"俄方造假"

头条要闻

俄黑海舰队司令被传身亡后再现身 乌媒指责"俄方造假"

财经要闻

恒大系丧钟轰隆:许家印的罪与罚

体育要闻

时辰已到,末日降临

娱乐要闻

baby化身嫦娥送祝福,黄晓明称赞

科技要闻

能造EUV光刻机的欧洲:第一次有了自己的EUV生产线

汽车要闻

内装更豪华 福特探险者赤金版10月4日上市

态度原创

亲子
艺术
时尚
教育
军事航空

亲子要闻

突然发现女儿挺有运动天赋,公园攀岩不在话下,活泼又古灵精怪!

艺术要闻

金秋citywalk 2023北京798艺术节开幕 近百场活动持续一月

他要是曝出恋情,得有多少女孩心碎塌房?

教育要闻

套句型学口语

军事要闻

台"拼装潜艇"在岸上搞"下水典礼"

无障碍浏览 进入关怀版