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全国医疗器械安全宣传周系列活动之“检验检测帮扶进企业青岛座谈会”在高新区成功举办

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为推动医疗器械产业创新和高质量发展,回应企业在注册检验检测方面存在的相关需求,7月12日, 2023年全国医疗器械安全宣传周系列活动之“检验检测帮扶进企业青岛座谈会”活动在青岛高新区成功举办。此次活动由山东省药监局区域检查第二分局、山东省医疗器械与药品包装检验研究院、青岛市市场监督管理局主办,高新区管委会、青岛市工业技术研究院承办,来自60余家医疗器械企业近130余名企业代表参加活动。青岛高新区工委委员、管委副主任张建军、山东省药监局第二分局副局长陈彦、青岛市市场监管局医疗器械处处长周俊出席活动并致辞。

活动中,山东省医疗器械与药品包装检验研究院的5位专家针对医疗器械创新产品标准和检验检测中的常见问题进行了解读,详细讲解了医疗器械化学表征的应用及常见问题分析、医疗器械生物学评价试验需要注意的相关事项、医疗器械微生物检测常见问题分析以及有源医疗器械检验送检需要注意的问题等,最大程度为企业答疑解惑;省、市专家就医疗器械注册过程中涉及的检验检测相关事项与现场企业代表展开了面对面座谈交流,深入了解了医疗器械企业在产品注册检验检测过程中遇到的难点、疑点,更加细致地为企业提出的问题具体分析、讲解。

座谈会气氛热烈,参会企业家代表纷纷表示收获良多,日常在医疗器械产品注册检验检测过程中遇到的疑难杂症通过此次与专家的“面对面”交流得到了解答。 “此次活动举办得很及时,很有意义,感谢高新区提供了与省内专家面对面交流沟通的宝贵机会,让企业更好得了解注册检验相关要求,企业可以更快更好完成注册检验,不断缩短注册评审的时间。” 与会人员韩超说。

近年来, 在青岛市委、市政府的坚强领导下,高新区坚持“实体立区、产业强区”,加快打造以生物医药及医疗器械产业为核心的“1+2+1”产业体系,已经成为青岛市生物医药及医疗器械产业主承载区。下一步,高新区将不断优化营商环境,充分发挥桥梁纽带作用,加强与省医疗器械检验检测部门和监管部门的沟通与合作,不断为高新区医疗器械产业发展增添助力。

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