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国内首个!有望填补市场空白!万明赛伯首款1类新药获批临床

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近日,位于青岛蓝谷的生物医药企业——万明赛伯生物医药有限公司,其首款产品G01滴眼液治疗青光眼导致的视神经损伤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。G01滴眼液的活性成分新型人源性重组神经生长因子(rhNGF-V2)是与美国HumanCell Co.合作开发,万明赛伯生物医药有限公司拥有该分子在大中华区唯一排他性的商业开发权和知识产权。该产品是万明赛伯生物医药有限公司首款获批进入临床试验的产品。

众所周知,青光眼是一组特征性视神经损害和视野缺损的眼病,伴或不伴眼内压升高,是导致人类失明的三大致盲眼病之一,不可逆性致盲主要原因之一。目前全世界有超过七千万人患有青光眼,我国有2000多万青光眼患者,且随着人口老龄化,我国青光眼的患病率也将逐年增加。通过降低眼内压治疗青光眼是目前唯一临床上证实有效的方法。但即使成功的控制了眼压,仍有较高比例的患者有明显的视神经损伤进展。万明赛伯生物医药有限公司采用具有功能优势的新分子rhNGF-V2开发的G01滴眼液,有望弥补青光眼视神经损伤治疗药物的市场空白。

青岛万明赛伯生物医药有限公司是青岛蓝谷自主培育的一家拥有先进技术和自主创新能力的研发型生物医药企业,致力于新型重组蛋白药物的开发。公司建有“B+A”级标准生物洁净实验室,获批生物安全BSL-2等级微生物实验室,包含蛋白表达平台、重组蛋白样品生产制备平台和蛋白质量检测与分析平台。公司与美国HumanCell Co.合作开发了新型人源性重组神经生长因子(NGF)分子,在视神经损伤的治疗方面有明显的功能优势。针对该分子拟定开发的产品主要针对眼科疾病的治疗,包括青光眼、神经营养性角膜炎、干眼症、干性老年黄斑变性以及视网膜色素变性等。

近年来,青岛蓝谷坚持聚焦海洋生物医药这一极具潜力的战略性新兴产业,依托崂山实验室海洋药物与生物制品功能实验室、海洋创新药物筛选与评价平台、冷冻电镜中心,山东大学微生物技术国家重点实验室、国家糖工程技术研究中心,青啤集团啤酒生物发酵工程国家重点实验室,青岛海检集团医疗器械检测平台,以及国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室等众多海洋生物医药创新资源,并专门建设占地约981亩、总建筑面积约100万平方米的国际蓝色生物谷作为核心产业载体,重点引进海洋生物医药、医美美妆、功能性食品、医疗器械等现代海洋企业,培育引进了万明赛伯、糖智药业、美谷生物、瑞科盟生物、饮乐多生物、嘉和博龙医疗、瑞谱乐医疗、蓝澎毒品检测实验室等一大批高科技生物医药企业,蓝谷海洋生物医药产业集聚发展的态势不断增强。

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