【喜报】国际认可丨检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

2025年1月17日至19日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审组对平度市人民医院检验科进行了ISO15189医学实验室认可现场评审。ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。

本次评审由山东省公共卫生临床中心张志强担任评审组长，多名资深评审专家组成评审组。评审组依据医学实验室认可准则及应用要求等，通过查阅文件、现场实验、临床科室走访、人员能力现场考核等环节，对医院检验科管理体系及具体执行情况进行了全面考核，经过为期三天的全面评审，最终评审组一致认为检验科质量和能力符合CNAS的要求，顺利通过ISO15189现场评审。

首次会议

1月17日，召开首次会议。平度市卫生健康局党组成员、医疗集团党委书记、医疗集团总院长、医院党委书记李成职，医疗集团党委专职副书记、医院党委副书记、医院院长刘金旭，医疗集团党委委员张建锐，医务部、护理部、信息科、质管办、设备科、门急诊办公室、物业管理办公室等职能部门负责人及检验科陪检人员出席会议。

首次会议现场

评审组组长张志强教授介绍了此次评审的目的、范围、依据、评审方法、日程安排、分工情况和相关注意事项，强调了评审的判定原则，阐明了评审对双方的风险并宣读了现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明等。李书记代表医院对评审组的到来表达了热烈的欢迎，向评审专家介绍了医院的基本情况以及ISO15189实验室认可对检验科质量和能力建设等各方面工作发挥的积极作用，希望各位专家对检验科管理体系的持续改进提出宝贵意见，并希望检验科能以此次评审为契机，以评促改、以评促建，进一步完善科室管理体系，促进学科建设水平再上新台阶。检验科主任王爱香介绍了医院和科室概况、检验科质量管理体系运行及持续改进等情况。

李成职书记讲话

张志强组长讲话

评审现场

检验科主任王爱香带领各位评审专家考察了检验科相关的工作现场，介绍实验室各检测区域环境、布局、设施、设备、试剂以及标本检测流程等情况。随后，评审组组长张志强对管理要素进行重点检查，评审组其他成员分别深入各专业组核查仪器设备运行状态、现场实验复现仪器检测性能，提问工作人员各项操作规范，查阅各项记录填写的真实性和有效性，以及授权签字人考核等。

1月17日下午，组织召开医护座谈会。呼吸科、新生儿科、急诊科、重症监护室、内分泌科的科主任、护士长及标本转运人员参与。对检验前过程质量控制和检验科服务能力等进行了评审，重点提问了关于病房危急值处理、样本采集培训服务、不合格样本登记与处理、样本采集时间确认等问题。

1月18日，专家分两组先后深入多个临床科室，对标本采集、运输、交接、危急值报告等环节进行核查，并与医护人员进行了广泛交流。

末次会议

1月19日，召开末次会议。医疗集团党委专职副书记、医院党委副书记、医院院长刘金旭，医疗集团党委委员张建锐及相关职能科室负责人及检验科相关人员参加会议。张志强组长对检验科质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性及科室管理水平、人员素质、技术能力和服务能力给予充分肯定，在规范化管理和持续改进方面上提出了宝贵建议，宣布并祝贺平度市人民医院检验科顺利通过ISO15189现场评审。刘金旭院长做总结发言，对评审专家严谨的工作作风，扎实的理论水平给予高度评价。ISO15189的评审对检验科的高质量发展提供了契机，通过深入落实认可准则，不断提高检验质量及检验速度，更好的服务当地百姓。

此次通过ISO15189国际权威认可，意味着平度市人民医院的医学实验室质量管理水平、临床服务能力迈上新台阶，也标志着医院检验科所申请的认可项目取得“国际通行证”。医院将以此为契机，严格按照ISO15189质量体系管理要求，持续优化实验室建设，推进精准医学探索，助力医院高质量发展，更好地为广大人民群众提供高水平的医疗服务。

（供稿：王爱香）